复宏汉霖2024半年度业绩：营收约人民币27.461亿元，净利润较去年同期增长约61.0%
2028年10月26日，复宏汉霖（2696.HK）上传2028年度前中期推销营收，于推销营收期满实行经营数据创收约老百姓币27.462亿美元，较20年同时期延长约9.8%，纯净利润空间润约老百姓币3.865亿美元，较20年同时期延长约61.0%，许多基本点行业化厂品创变推销营收连续延长，实行厂品推销创收24.794亿美元，确保优质化量净利润。汉曲优®（USA物品名：HERCESSI™，海外物品名：Zercepac®）和H药 汉斯状®分别是体现销售人员收入水平约14.7455亿及6.7785亿。一并，我司t加速拓展训练全球各地商业地产化疆域，洞察在海外茶叶市场增速能力，为长年优质化量的发展倒入震憾走势。
截止期迄今为止，复宏汉霖迄今为止6款產品在我国国内人销售，3款產品在世界十大获准销售，24项顺应症获准，精准推送44个国家的和的地方，具有广泛性扩大亞洲、欧洲其他国家、拉丁中美洲、北美洲洲和大洋洲，并谋福利逾60数十万糖尿病患者。的营业收入一年后，品牌进行近80项药政注册网站的伸请，并我的收获60多个药政注册网站的批准书，包含国内、美式、欧洲经济共同体、菲律宾、马来西亚和日本区县等发展中国家和区县，加速度软件世界十大化多线程。一同，品牌坚持地域一定的差异的科学创新原则，快速雄厚并网站优化软件供水管，布局合理50多亩大原子核和14个产品研发游戏平台，肿瘤抗癫痫口服药结构类型包含单抗、多抗、抵抗能力偶联肿瘤抗癫痫口服药、深度融合蛋白酶、小大原子核肿瘤抗癫痫口服药等。
复宏汉霖监事会成员长、执行力监事会成员张文杰指出：2024上一年，复宏汉霖落实的餐饮业化布置和对策整体突显，继2023-5年首度每年赢利后，单位构建了定期赢利和添富蓝筹的增加，关掉了充满希望的进步篇章。回顾十年后的中国，复宏汉霖将进一部抑制革新势能，以更佳及时的仪态因对外面变迁。一起，定期深入精益求精处理和运营的风险管理体系，更加注重防护各个机构进步护城河，向是优质化量进步的亚太化革新生物体制作药品各个机构的对象以后奋进。
复宏汉霖继续来执行董事局、顶尖继续来执行官朱俊表示法：去改革创新技术和知名化是带领当各位延续大圆满，快速处理好未无法的临床实验上的需求的两种主要营销策略。2024上1年，复宏汉霖环球排名商业地产化板图正式宣布加载，启航必由之路累累累累硕果，当各位的去改革创新技术蓄水量池提高PCR扩增，性别个性化去改革创新技术优越进那步做实。未來，当各位将继读坚守‘以病号为中央’的企业理念，精益求精于开发技术兼有临床实验上实际价值的超出性方法方案怎么写，提高谋福利环球排名太多病号。
全球化布局：
出海高歌猛进，商业化空间广阔
2024年上半年，复宏汉霖继续高效推动研产销一体化发展，并不断完善管理体系提升商业化运营效率，通过多维提升产品可及性、探索业态多元化等举措，促进核心产品的商业化增长实现持续高质量盈利。与此同时，公司在全球市场的扩展上取得重要新突破，多个新市场的获批准入和实现销售为公司海外市场增长带来新活力。业绩期内，公司5款产品销售收入合计约人民币24.794亿元，同比增长15.2%。其中，汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）于2024上半年分别实现销售收入人民币14.743、6.778、0.867亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分别实现销售收入约人民币2.270亿元和0.136亿元。
公司核心抗肿瘤产品汉曲优®持续保持良好增长势头，2024年上半年达成全球性销售收入约人民币14.743亿元，同比增长15.5%。截至目前，该产品已在全球48个国家和地区获批，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药，累计惠及超过200,000名患者。其中，汉曲优®国内市场份额不断攀升，2024上半年实现销售额约人民币14.062亿元，较去年同期增长约13.5%。凭借差异化的临床用药优势和历经验证的国际品质，汉曲优®逐步获得医生、患者及行业等多方认可，成为国内曲妥珠单抗的领导品牌。同时，汉曲优®在海外市场高歌猛进，于业绩期内实现销售收入约0.682亿元，同比增长79.1%。2024年4月，汉曲优®在美国获批上市，成为中美欧三地获批的国产单抗生物类似药；并于2024年6月成功发货沙特，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。此外，截至2024年8月，汉曲优®还新增加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦等市场获批上市，推动更多患者获益。
H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。2024年上半年，汉斯状®实现销售收入约6.778亿元，同比增长21.8%。目前，H药已有4项适应症获批，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，累计惠及逾7.5万名患者。该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获中国国家药监局（NMPA）受理，有望在今年下半年获批。2024年上半年，H药在海外市场实现销售及授权许可收入约0.752亿元。截至目前，H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区，并成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海外发货，开启了该产品惠及全球患者的新篇章。此外，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理，有望于2024年获批上市。公司亦于新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请。同时，公司还稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，并计划于2025年初递交H药在美国的生物制品许可申请（BLA）。
2024年上半年，复宏汉霖商业合作再迎多个里程碑。公司与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内分泌疗法HLX78（拉索昔芬）达成亚洲区域合作。同时，公司与甫康药业就汉奈佳®（奈拉替尼）达成商业化合作，进一步丰富公司乳腺癌治疗产品管线，该产品能够与汉曲优®实现序贯治疗，有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。公司亦携手Accord、Eurofarma、KGbio、Organon等国际合作伙伴加速推进更多产品在全球的上市注册进程。业绩期内，汉利康®于秘鲁获批，成为公司第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。与此同时，HLX14（地舒单抗生物类似药）在欧盟的上市申请已于2024年5月获得受理，有望于2025年获得上市批准。公司亦计划于2024下半年分别递交HLX14在美国的上市许可申请，及HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）在中国和美国的上市许可申请。
协同化发展：
加速扩增创新蓄水池，国际品质护航生产
2024上半年，秉持可负担的创新这一初心，复宏汉霖持续完善和拓展差异化的创新管线，积极布局更广泛的疾病领域和新分子类型。聚焦临床需求，公司积极推进H药、HLX22（抗HER2单抗）、HLX42（EGFR靶向ADC）、HLX6018（抗GARP/TGF-β1单抗）等创新产品的临床开发进程。业绩期内，H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床研究获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，并完成全球首例患者给药。引领HER2双靶向疗法，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究申请获得美国食药监局（FDA）许可。同时，H药、HLX22等创新产品的多项研究结果亦登上AACR、ASCO、ASCO GI、ESMO GI、ENCALS等国际学术会议和Cancer Cell、Med等国际知名期刊。2024上半年，公司潜在FIC/BIC 的创新型EGFR靶向ADC HLX42、慢性炎症性疾病领域首款创新产品HLX6018成功完成首例受试者给药。双免疫联合抗血管靶向疗法--HLX53（抗TIGIT Fc融合蛋白）联合H药及贝伐珠单抗亦获NMPA批准并完成II期临床试验的首例患者给药，拟用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。
未来，聚焦患者未满足的临床需求，复宏汉霖将进一步夯实biopharma的商业化能力，不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率，继续在创新与国际化的道路上加速疾驰，让更多、更高质量的创新成果惠及全球患者。
