星创未来|了不起的H药

发布时间:2023-07-21 网站内容种类于:杏彩体育 浏览量:

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小手术、肺癌晚期化疗、放疗,被誉为肿瘤诊疗的几大基础,“免疫抗体物理疗法”则是肿瘤诊疗的“新星”,近两年前来也成为肿瘤诊疗最为炎热门词语。


杏彩体育 旗下国际化创新生物制药公司复宏汉霖自主研发的明星产品H药汉斯状®,便是“肿瘤免疫疗法”领域的超级新星。


“免疫检测针灸”是要怎样治疗方法癌病的?常被产生的T生殖组织、PD-1同样也是怎样的?小生殖组织肺腺癌为怎样的会被称是“最凶狠的癌症”?


《星创未來》首批,陪你去坐车去“了没有的H药”。



不仅能够对抗最凶恶的小细胞肺癌,H药汉斯状®在自上市之初,便展现出他的“不凡”。


2022年3月,汉斯状®首个适应症MSI-H实体瘤正式获得国家药监局批准,在国内市场鲜有针对MSI-H实体瘤的PD-1抑制剂的背景下横空出世,不仅极大程度填补了“泛瘤种”治疗的临床需求,更对提升“泛癌种”治疗认知起到了一定的积极作用,为我国肿瘤精准治疗提供了新的思路和选择。


基于在多项临床研究中的优异数据,2022年10月至2023年1月,H药汉斯状®接连获批治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌两项肺癌适应症,在肺癌领域正式迎来集中收获期,同时也标志着复宏汉霖在肺癌一线治疗领域的全面布局高效落地。


在治疗方案“荒漠”的小细胞肺癌领域, H药 汉斯状®首次取得了突破性进展,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂,并以15.8个月的中位总生存期刷新了小细胞肺癌免疫治疗的历史记录。


H药 汉斯状®治疗小细胞肺癌适应症已获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定, 其治疗广泛期小细胞肺癌欧盟上市许可申请也已获欧洲药品管理局受理,并计划于2024年在美国递交上市许可申请。


作为首个自主研发的创新生物药,H药汉斯状®是复宏汉霖向Biopharma成功转型的代表产品。更为重要的是,它不仅树立国产肿瘤免疫治疗新标杆,也以优异的临床表现在国际舞台上大展拳脚,彰显了中国药企的科创能力。


H药汉斯状®发展历程

2014

H药汉斯状®立项

2022.03


第一个满足症MSI-H实体的瘤将建什么时候上市

2022.04


治疗方法小神经元非小细胞肺癌得到美利坚FDA遗孤药资质举证

2022.10

应用控制鳞状非小肿瘤细胞癌症

2022.11


于欧美成功完成二线中药治疗常见期小细胞膜肝癌桥接深入分析第一例患有给药

2022.12


根治小生殖细胞非小细胞肺癌于欧盟委员会获遗孤药申请资格评估

2023.01

获准治愈多方面期小癌细胞肺肿瘤

2023.03


欧式联盟挂牌上市经营许可证注册获欧式非处方药工作局受案



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